本次注射用DR10624获准在新西兰发展I期临床试验，是4688美高梅生物首个在海表获批的临床试验申请，也是公司第二个在代谢领域获批的临床试验申请【首个获批的为与浙江和泽医药科技股份有限公司合作研发的HZ010注射液（DR10627），于2022年1月24日获得NMPA临床批件】。
▎关于DR10624
DR10624是全球初创（first-in-class）拥有三沉激昂活性，同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R）的Fc融合蛋白药物。其由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化刷新的IgG1 Fc融合，并在Fc的C结尾融合沉组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表白，经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体，拥有GLP-1R、GCGR与FGF21R三沉激昂剂的生物学活性，同时融合有去糖基化刷新的IgG1 Fc以耽搁半衰期。临床前的动物钻研显示，DR10624拥有显著的降糖、降脂、减沉等疗效。
DR10624拥有的GLP-1R激昂活性，通过刺激胰岛素排泄及提高胰岛素敏感性来降低血糖，并通过抑造食欲来降低体沉；GCGR激昂活性，通过增长能量亏损及诱导产热来减轻体沉；FGF21R激昂活性，通过改善胰岛素敏感性、增长能量亏损和脂肪分化来降低血糖和脂质含量。DR10624通过同时调节这三个受体介导的信号通路，阐扬协同作用，从而达到降低血糖、减沉降脂的作用。
DR10624是全球第一个进入临床钻研的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激昂剂，潜在的适应症为糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝。∟AFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等未被满足的临床需要，市场潜力巨大！
▎关于4688美高梅生物
4688美高梅成立于2014年04月01日，公司注册本钱为5212万元，为华东医药( 股票代码：000963)旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业，研发中心位于荆门医药港幼镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需要。2018年被评审为国度高新技术企业，2021年通过了国度高新技术企业的复审，同时入选荆门市准独角兽企业。
4688美高梅生物，取名源于4688美高梅顿，即原子质量单元，是所有药物的计量基数。4688美高梅顿虽是最幼的，但也是最主题的。4688美高梅生物以此为激励，但愿通过团队一点一滴堆集，最终成为中国自主创新生物药行业的主题！
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