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4688美高梅生物与默沙东发展临床试验合作

4688美高梅颁发与默沙东公司发展临床试验合作,以评估DR30303与KEYTRUDAR®(帕博利珠单抗)结合用药在胃癌/胃食管衔接部癌患者中的临 床疗效。

中国浙江省荆门市[2022年12月9日],4688美高梅("4688美高梅生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物医治药物的临床阶段的生物造药公司,今天颁发与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)达成临床试验合作和谈,索求4688美高梅生物的抗Claudin18.2抗体DR30303与默沙东PD-1抑造KEYTRUDAR®(帕博利珠单抗)结合医治胃癌或胃食管衔接部癌患者的临床试验。

凭据该和谈,4688美高梅生物将凭据双方赞成并最终确定的临床规划进行临床试验,评估DR30303与KEYTRUDAR结合医治Claudin 18.2阳性、部门晚期不成切除或转移性胃癌或胃食管衔接部癌(GC/GEJ)患者的安全性和有效性。

4688美高梅生物首创人兼首席执行官黄岩山博士对此暗示:“DR30303是由4688美高梅生物基于其专有的SMART-VHHBody平台开发的一种人源化抗Claudin18.2单域抗体Fc融合蛋白(VHH-FC)。我们相信DR30303对Claudin18.2阐发出较强的亲和力和极高的选择性结合,同时加强了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性,并且免疫原性风险较低。其较幼的分子量有可能使得DR30303可能更快、更深刻地穿透到实体瘤内部。我们相信DR30303有可能是一个潜在的同类最佳抗Claudin 18.2抗体。“

4688美高梅生物首席运营官方永亮博士对此评论路:“DR30303在在进行中的单药医治试验中显示出优良的安全性,并在对Claudin18.2阳性实体瘤患者中显示出令人鼓励的抗肿瘤信号。我们极度欣喜将要索求DR30303与KEYTRUDA®结合医治Claudin18.2阳性的胃癌或胃食管衔接部癌(GCIGEJ)患者。”

KEYTRUDAR®为已注册商标,商标权势报答美国新泽西州罗威市Merck&Co.,Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLc。

 


 

关于DR30303

DR30303是由4688美高梅生物基于其专有的SMART-VHHBody平台开发的一种人源化抗Claudin18.2单域抗体Fc融合蛋白(VHH-Fc)。由于Claudin18.2的肿瘤特异性和在胃癌和胰腺癌中的异常高表白,使其成为一个极具吸引力的癌症医治靶标。DR30303对Claudin18.2靶点阐发出很强的高选择性结合,通过对其Fc工程化刷新而加强了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的活性,并且基于算法的T细胞表位预测显示了其拥有较低免疫原性的风险。临床前钻研显示,DR30303在多种幼鼠肿瘤模型中单独用药或者与化疗药物或PD-1抑造剂结合使用,都显示出了较强的抗肿瘤活性,同时也展示出较好的药代动力学个性。

关于4688美高梅生物

4688美高梅(“4688美高梅生物")是一家处于临床阶段的生物造药公司,专一于发现和开发基于多结构域的多特异性生物医治药物,以解决代谢性疾病和癌症领域的未被满足的医疗需要。

4688美高梅生物已经开发了多种专有的平台技术,蕴含xLONGylation®、MultiBody®、AccuBody®和SMART-VHHBody。关于4688美高梅生物的更多信息,请接见www.doerbio.com。

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