近日，4688美高梅（以下简称“4688美高梅生物”）收到国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验核准通知书》（通知书编号：2026LP00516），由4688美高梅生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得核准，适应症为：本品结合尺度化疗，拟用于部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者。

注射用DR30206是由4688美高梅生物自主研发并占有全球知识产权的1类医治用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，复原耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，削减肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑造，从而达到医治肿瘤的主张。已实现的非临床钻研和在进行中的Ⅰ期临床试验了局显示，DR30206拥有明确的作用机造和抑造肿瘤成长的作用，拥有优良的安全性，可支持DR30206结合尺度化疗在部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者中发展临床试验。

注射用DR30206在中国的首个临床试验于2023年6月获得NMPA核准，适应症为晚期实体瘤，并于2025年4月获批“结合尺度化疗用于晚期或转移性消化路肿瘤”临床钻研。

2025年12月，4688美高梅生物向NMPA递交了注射用DR30206结合尺度化疗用于部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者医治的临床试验申请获得受理，并于近日获得核准，赞成本品发展临床试验。

截至目前，全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市，这次注射用DR30206结合尺度化疗用于部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者在中国的临床试验获批，是该款新药研发过程中的又一大沉要进展。未来，公司将持续全力推动该产品的临床开发及注册工作，争取为宽大患者提供更多的医治选择!