中国浙江荆门，2025年11月9日，华东医药控股子公司4688美高梅（"4688美高梅生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物医治药物的临床阶段的生物造药公司，颁发：在2025年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）的主会场的开场汇报颁布了自主研发的同类初创（FIC）的靶向成纤维细胞成长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的长效三特异性激昂剂DR10624用于医治沉度高甘油三酯血症（SHTG）的2期临床试验（“DR10624-201钻研”）的重要了局。
DR10624-201钻研的重要钻研者（Principal Investigator）北京大学第一医院副院长、心血管疾病钻研所所长李建平教授在大会的Late-Breaking Science：Groundbreaking Trials in Cardiometabolic Therapeutics（心血管代谢疗法突破性试验）上，做开场汇报，颁布了备受瞩主张DR10624-201钻研的临床数据。
图1-3. 李建平教授在AHA 2025做开场汇报
DR10624-201钻研是在中国发展的一项多中心、随机、双盲、慰藉剂对照的2期临床钻研。重要纳入尺度为：（1）春秋为18至75岁，男性或女性；（2）筛选期BMI在19-45 kg/m2领域内；（3）随机时空腹甘油三酯≥500 mg/dL （5.65 mmol/L），且＜2000 mg/dL （22.6 mmol/L）。筛选合格的受试者依照1：1：1的比例随机分配进入三个剂量组：12.5 mg，25 mg，50 mg滴定。每个剂量组内，合格的受试者则依照3:1的比例接受DR10624或等体积慰藉剂的皮下注射给药。给药频率为每周一次，陆续给药12周。重要有效性终点为空腹甘油三酯（TG）较基线变动，次要终点蕴含：安全性和耐受性，通过MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量变动，血脂谱：如总胆固醇、非HDL-C、HDL-C等，载脂蛋白，其它沉要的代谢指标：如体沉、糖化血红蛋白（HbA1c）、尿酸、脂联素等，以及屡次给药药代动力学特点。
图4. DR10624-201钻研的设计
临床了局显示，DR10624的各剂量组对于降低甘油三酯（TG）的药效都极度显著且可迅速起效。SHTG患者在初次给药DR10624后即可观察到其甘油三酯水平的急剧降落，且受试者在整个12周的医治期内都维持较低的甘油三酯水平。在第12周，相较慰藉剂，DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低，中位百分比降幅最高达74.5%。
图5. DR10624对空腹甘油三酯水平的影响
与慰藉剂组相比，DR10624在SHTG患者中有显著性的高响应率。接受DR10624医治后，有89.5%的受试者的甘油三酯水平降至500 mg/dL以下（急性胰腺炎等风险降低）、19.1%的受试者的甘油三酯水平降至150 mg/dL以下（甘油三酯水平复原正常）， 78.5%的受试者的甘油三酯水平较基线降低≥50%。
图6.DR10624在SHTG患者中的响应率
除此之表，DR10624也展示出极佳的改善致动脉粥样硬化的血脂谱的药效。相较慰藉剂，DR10624的各剂量组都显著降低了总胆固醇（Total cholesterol）、非高密度脂蛋白胆固醇（Non-HDL-C）、富含甘油三酯的脂蛋白胆固醇（TRL-C，即残存胆固醇Remnant Cholesterol）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）、和载脂蛋白C3（ApoC3）。同时，DR10624显著升高了对心血管有益的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。
在接受医治12周后，相较慰藉剂组，DR10624的各剂量组的肝脏脂肪含量（LFC）都显著降低，中位百分比降幅最高达67%。不仅如此，DR10624医治后实现LFC相对基线降低幅度≥30%、≥50% 以及达到肝脏脂肪齐全正；↙FC<5%） 的受试者比例均显著高于慰藉剂组。
四位代表性受试者的MRI-PDFF影像学数据显示，接受DR10624医治12周后的3位受试者的肝脏脂肪险些被齐全断根，达到正；↙FC<5%），而接受慰藉剂的受试者的肝脏脂肪含量较基线还增长了。
更令人欣喜的是，相较慰藉剂组，DR10624 50 mg滴定剂量组在医治12周后，可观察到脂联素水平的显著提升（提醒对受试者的胰岛素敏感性有极大的改善）、尿酸水平的显著降低（对肾脏、心脏等器官都有益），以及降体沉的药效。并且在基线HbA1c ≥6.5%的受试者中，可降低HbA1c水平0.68%（拥有临床意思）。DR10624对受试者的代谢指标的综合性改善可归功于其怪异的作用机造, 即三靶点激昂活性。
DR10624各剂量组在本钻研中都展示出优良的安全性和耐受性。不良反映的严沉水平重要为轻至中度。最常见的TEAE蕴含恶心、食欲扭转和注射部位反映。
DR10624-201钻研的优异临床数据批注这款全球初创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三激昂剂，有望为沉度高甘油三酯血症患者的医治带来新但愿！DR10624对于SHTG患者展示出了显著的综合改善代谢的疗效：在12周医治期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平（最高达74.5%）、优化了多项致动脉粥样硬化脂质谱、急剧高效地解除肝脏脂肪（最高达67%），以及多项代谢指标（脂联素、尿酸、体沉、HbA1c等）的改善。其耐受性优良、安全性可接受，与药物有关的重要不良事务的严沉水平多为轻至中度。这些积极的临床数据支持DR10624在未来发展更多大规模的3期临床试验，进一步索求其在SHTG、混合型高脂血症、及代谢职能阻碍有关脂肪性肝炎等患者群体中的医治潜力。
4688美高梅生物衷心感激参加DR10624-201钻研的钻研者、钻研人员、受试者等！
华东医药首席医学官徐俊芳博士，4688美高梅生物首席运营官方永亮博士也同李建平教授一路赴美国新奥尔良参与了这次AHA 2025大会。
华东医药董事长兼总经理吕梁对此暗示：“我们极度荣幸在全球心血管领域顶级学术盛会的AHA 2025以开场汇报大局向全球初次颁布DR10624的2期临床钻研成就。这不仅体现了华东医药与4688美高梅生物在针对代谢和心血管疾病研发领域的卓越创新能力，也是中国心血管创新药研发史上一个值得铭刻的里程碑；揭┯4688美高梅生物将持续深耕创新药研发，推动更多中国原研的创新疗法走向世界，为全球患者提供更优质的医治选择！”
4688美高梅生物首创人&首席执行官黄岩山对此暗示：“DR10624是一种针对 FGF21R、GCGR 和 GLP-1R 的同类初创的长效三靶点激昂剂。DR10624 使用4688美高梅生物专有的 MultipleBody® 平台技术开发，旨在给代谢性疾病患者提供综合代谢获益。这次在AHA 2025的国际舞台上成功颁布的DR10624的2期临床钻研阳性了局，既向全球传递响亮的‘中国声音’，也让我们对4688美高梅生物的平台技术更有信心。”
4688美高梅生物首席运营官方永亮对此暗示：“SHTG 组成的公共卫生威胁正日益受到关注。SHTG患者面对更高的急性胰腺炎、脂肪肝和动脉粥样硬化性心血管疾。ˋSCVD）的风险，这些疾病则会增长住院和殒命的风险。本次在AHA 2025上初次颁布的SHTG的2期临床钻研了局证了然DR10624在降低甘油三酯、综合改善血脂谱、急剧深度解除肝脏脂肪、提高胰岛素敏感性、降低尿酸等方面展示出拥有统计学意思的显著疗效，高剂量组还体现出拥有临床意思的糖化血红蛋白和体沉降低药效，受试者获得综合性的代谢获益。DR10624未来有望成为医治SHTG、脂肪肝和多种心血管疾病的创新疗法。”
