近日
，4688美高梅（以下简称“4688美高梅生物”）收到国度药品监督治理局（以下简称“NMPA”）核准签发的《药物临床试验核准通知书》（通知书编号：2026LP00301）
，由4688美高梅生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得核准
，能够发展临床试验
，适应症为高甘油三酯血症（Hypertriglyceridemia
，HTG）
。

DR10624是4688美高梅生物自主研发的全球初创（First-in-class）的靶向成纤维细胞成长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor
，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor
，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor
，GLP-1R）的长效三特异性激昂剂
。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化刷新的IgG1 Fc融合
，并在Fc的C结尾融合沉组的FGF21突变体
。

DR10624注射液目前已成功实现沉度高甘油三酯血症（sHTG）的Ⅱ期临床钻研（“DR10624-201钻研”）并获得揭盲后的阳性顶线了局
。此前
，4688美高梅生物于EASL Congress 2025大会上颁布的DR10624医治肥胖归并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床钻研了局显示
，肝脏脂肪降低最高达89%
，甘油三酯较基线相对降幅超70%
。2025年11月
，DR10624用于医治沉度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床钻研（“DR10624-201钻研”）了局在AHA Scientific Sessions 2025上颁布
，12周期医治后
，相较慰藉剂
，DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低
，中位百分比降幅最高达74.5%；同时
，相较慰藉剂组
，DR10624各剂量组的肝脏脂肪含量都显著降低
，中位百分比降幅最高达67%
。DR10624注射液用于医治代谢有关脂肪性肝
。∕ASLD）/代谢有关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床钻研（“DR10624-202钻研”）已于2026年1月完玉成数患者入组
。此表
，DR10624用于2型糖尿病、超沉或肥胖人群的体沉治理适应症的中国临床试验申请及用于sHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获得核准
。DR10624的sHTG适应症于2026年1月被NMPA纳入突破性医治种类
。

本次DR10624注射液中国临床试验申请获批
，是该款产品研发过程中的又一沉要进展
，将进一步提升公司在内排泄医治领域的主题竞争力
。未来
，公司将持续全力推动该产品的临床开发及注册工作
，争取为宽大患者提供更多的医治选择!