岗位职责:
1. 掌管公司项目蛋白、抗原及对照品的纯化工艺开发与优化,辅导团队实现初步成药性及造剂处方筛选与验证;
2. 共同IND项目细胞株构建、造就、纯化、造剂工艺开发及样品造备,确保尝试数据规范、齐全、可追忆;
3. 整顿药学数据,撰写纯化与成药性钻研汇报等,参加药物设计及风险评估,跟踪技术前沿;
4. 对于尝试异常,提出解决规划,协同跨部门沟通,优化项目过程,解决早研或CMC合作中的技术问题
5. 实现上级交办的其他工作。
岗位要求:
1. 分子生物学、生物化学、生物工程等有关专业硕士及以上学历;
2. 10年左右蛋白纯化经验,精通多种层析技术(亲和、离子互换、疏水、凝胶过滤等)及纯化工艺开发、中试放大与验证;
3. 具备IND申报有关经验,能独立辅导团队实现工艺开发与转移;
4. 沟通表白能力强,注沉团队合作,能高效推动项目进展;
5. 具备早期成药性开发经验者更佳。